Begränsat högkostnadsskydd

Sortering är gjord efter läkemedelsgrupper (ATC). Exakt vad som gäller för respektive läkemedel kan läsas i FASS, och beslut i sin helhet redovisas av TLV.

TLV:s förteckning av beslut om begränsad subvention 

Då nya läkemedel kan tillkomma efter att listan uppdaterats, och subventionsbegränsningarna kan komma att ändras får man se listan som en ögonblicksbild vid tiden för dess tillkomst, med selektion efter förväntad relevans i primärvården. Där så är relevant har nationella och regionala rekommendationer som inte berör subventionsbegränsningarna lagts till .

A. Matsmältningsorganens och ämnesomsättning

DPP-4-hämmare: t ex sitagliptin (Januvia) Subventioneras endast för patienter som först provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga.

GLP-1-analoger  (t ex liraglutid (Victoza), semaglutid (Ozempic), dulaglutid (Trulicity)): Subventioneras vid behandling av diabetes typ 2 (ej fetma) OM patienten först testat metformin, SU eller insulin, eller när dessa inte är lämpliga. (Indikationen är monoterapi eller i tillägg till andra läkemedel). Liknande subventionsbegränsningar finns för fasta kombinationer med insuliner. Enligt nationella riktlinjer ska SGLT2-hämmare provats före insättning av GLP1-analog vid diabetes.

SGLT-2-hämmare: dapagliflozin (Forxiga) och empagliflozin (Jardiance): Subventioneras 1) vid typ 2-diabetes som tillägg till behandling med metformin eller när metformin inte är lämpligt och 2) för patienter med symtomatisk kronisk hjärtsvikt 3) vid kronisk njursjukdom som tillägg till behandling med RAAS-blockad, eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig. Kanagliflozin/Invokana: Läkemedlet har enbart diabetesindikation, med subventionsbegränsningar enl punkt 1 ovan.

Syntetiska långverkande insuliner: insulin glargin (Toujeo/Abasaglar/Lantus); insulin detemir (Levemir); insulin degludek (Tresiba): Subventioneras vid typ 2-diabetes endast för patienter där annan insulinbehandling inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier.

Bisakodyl (Dulcolax supp): Subventioneras endast för patienter med svåra och långvariga förstoppningsbesvär. Övriga mediciner m bisakodyl subventioneras inte.

Makrogol i barnpåsar (Forlax junior 4g och Golax 4 g) subventioneras endast för  behandling av funktionell obstipation hos barn från sex månader till åtta år när laktulos inte är lämpligt. Gäller inte alla juniorberedningar av makrogol, t ex Movicol Jr, där förmånsbegränsning ej finns. (Lokalt rekommenderar barnkliniken att i första hand använda ”vuxenpåsar” av Movicol och generikapreparat, ev uppdelade, p.g.a. kostnadsskäl)

Orlistat (Xenical): Subventioneras endast för patienter vars BMI överstiger 35 kg/m², eller för patienter med typ 2-diabetes vars BMI överstiger 28 kg/m²

Esomeprazol granulat (Nexium) Subventioneras endast vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos barn.

Fidaxomicin (Dificlir): Subventioneras endast för patienter med en första episod av svår C.difficile-infektion (CDI) och för patienter med en första återkommande svår CDI.

B. Blod och blodbildande organ

Järn-III-maltol (Ferracru): Subventioneras endast till patienter som inte har uppnått tillräcklig effekt av behandling med perorala tvåvärda järnpreparat.

C. Hjärta och kretslopp

Nifedipin/Adalat Oros: Subventioneras endast för behandling av högt blodtryck hos gravida

Felodipin/Metoprolol kombinationstablett (Logimax inkl Forte) Subventioneras vid nyinsättning för behandling av högt blodtryck endast för patienter som först provat andra läkemedelsklasser.

Kolestyramin (Questran): Subventioneras endast för patienter med gallsyrainducerad diarré samt vid lindring av klåda vid partiell gallvägsobstruktion.(Alltså inte subventionerad för behandling av blodfettsrubbningar)

Vissa andra lipidsänkande läkemedel som inte ska sättas in i primärvård har subventionsbegränsningar. Dock inga begränsningar på någon statin eller ezetimib. 

D Hudpreparat

Ivermektin (Soolantra): Lokalbehandling av rosacea: Subventioneras endast när svar på tidigare behandling med azelainsyra bedömts vara kliniskt otillräckligt.

Klindamycin+Tretinoin (Acnatac): Aknebehandling: Subventioneras endast för patienter med akne där kombinationsbehandling med bensoylperoxid och retinoid (t.ex. adapalen) haft otillräcklig effekt eller inte är lämpligt.

Kalcipotriol+betametason (Daivobet Gel): Beredningsformen gel subventioneras endast för lokal behandling av psoriasis i hårbotten. Ingen förmånsbegränsning på andra beredningar av kombinationen, t ex salva eller kutant skum

Pimekrolimus (Elidel): Subventioneras endast för behandling av milt till måttligt svårt atopiskt eksem i ansikte och på hals hos patienter där behandling med lokala glukokortikoider provats och befunnits vara olämplig samt för patienter som är allergiska mot lokala glukokortikoider. Ingen subventionsbegränsning på alternativpreparatet Protopic.

G. Urin och könsorgan

Mirabegron (Betmiga): Medel mot trängningsinkontinens, subventioneras endast till patienter som provat men inte tolererar antikolinergika.

Alprostadil (Vitaros): Erektil dysfunktion: Subventioneras endast för patienter med svår erektil dysfunktion när behandling med fosfodiesteras-5-hämmare inte är tillräcklig eller inte är medicinskt motiverad.

Fezolinetant (Veoza) för behandling av värmevallningar och svettningar förknippade med klimakteriet ingår i högkostnadsskyddet med begränsning. Begränsningen innebär att läkemedlet endast ingår i högkostnadsskyddet för patienter som inte kan behandlas med hormoner.

Replens: Mot vaginal torrhet. Subventioneras endast för behandling av vaginal torrhet hos kvinnor som behandlas med aromatashämmare, eller som av andra medicinska skäl inte bör behandlas med lokala östrogener.

H Systemiska hormonpreparat, exkl. könshormoner och insuliner

Dexametason (tabletter) Subventioneras endast när andra kortikosteroider inte kan användas.

M. Rörelseorganen

Alendronat oral lösning (Alensol) Subventioneras endast för patienter där tablettbehandling inte är lämplig.

Denosumab (Prolia): Subventioneras endast vid behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män som löper ökad risk för frakturer och där behandling med alendronsyra inte är lämplig, samt behandling av benförlust på grund av antihormonell behandling hos män med prostatacancer som löper ökad risk för frakturer.

Febuxostat (Adenuric): Uratsänkande vid gikt. Subventioneras endast för patienter när behandling med allopurinol är kontraindicerad eller inte tolereras.

N. Nervsystemet (inkl smärtstillande)

Oxikodon+Naloxon (Targiniq och generika): Subventioneras endast för patienter som redan behandlas med oxikodon och trots pågående laxativ behandling har besvärande förstoppning.

Pregabalin (Lyrica och generika): Subventioneras vid: 1) epilepsi. 2) neuropatisk smärta   för de patienter som inte nått behandlingsmålet med vare sig TCA eller gabapentin, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. 3) generellt ångestsyndrom endast för de patienter som inte nått behandlingsmålet med antingen SSRI eller SNRI, eller då dessa inte är lämpliga av medicinska skäl. (I de senaste nationella riktlinjerna från Socialstyrelsen har behandling med pregabalin vid generaliserat ångestsyndrom lägsta prioritet. Det kan ses som ett sistahandsalternativ i utvalda och svåra fall där andra rekommenderade åtgärder varit otillräckliga. Ett viktigt skäl till det är att pregabalin visat sig ha missbruks- och beroendepotential och är sedan 2018 narkotikaklassat.)

Zolmitriptan, Almotriptan, Rizatriptan, m flera triptaner och Sumatriptan injektion/nässprej: Subventioneras vid nyinsättning endast för behandling av vuxna patienter med migrän som inte uppnått behandlingsmålen med sumatriptan i tablettform, eller när behandling med sumatriptan i tablettform inte är lämplig.

Kapsaicin (Qutenza): Indikation perifer neuropatisk smärta hos vuxna. Subventioneras endast för patienter som inte tolererar eller inte får tillräcklig smärtlindrande effekt av antingen amitriptylin eller gabapentin.

Xylokain (Versatis): Indikation postherpetisk neuralgi. Subventioneras endast för patienter som inte tolererar eller inte får tillräcklig smärtlindrande effekt av antingen amitriptylin eller gabapentin.

Bupropion (Voxra och generika): Subventioneras endast som ett andrahandsmedel för patienter som på grund av biverkningar inte tolererat och därmed inte nått behandlingsmålet med SSRI eller annat läkemedel mot depression.

Melatonin i tablettform eller flytande beredningar: Subventioneras endast till barn och ungdomar 6 till och med 17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder varit otillräckliga.

Depåberedningarna Circadin och Mecastrin subventioneras inte för någon grupp.

Vareniklin och cytisiniklin (Asmoken) för rökstopp. Subventioneras endast då läkemedelsbehandling ges i kombination med motiverande stöd.

Vortioxetin (Brintellix): Subventioneras endast för patienter som provat, men inte uppnått behandlingsmålen med minst ett antidepressivt läkemedel och avbrutit behandlingen.

R. Andningsorgan

Beklometason+Formoterol (Innovair nexthaler): Subventioneras endast för patienter med regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande beta-2-agonist) är lämplig (Ingen subvention för KOL-behandling, på denna inhalator)

Formoterol+glykopyrronium (Bevespi Aerosphere): Indikation KOL, subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi.

Glykopyrronium+Indakaterol (Ultibro Breezhaler): Indikation KOL. Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi.

Olodaterol+Tiotropium (Spiolto Respimat): Indikation KOL. Subventioneras endast för patienter som inte får tillräcklig effekt av långverkande antikolinergika eller långverkande beta-2-agonister som monoterapi.

S Ögon och öron

Hypromellos (Hyprosan): Tårersättningsmedel, subventioneras endast för patienter som behöver kontinuerlig behandling eller patienter som inte tolererar konserveringsmedel.