Indragningar
Med indragning av ett läkemedel menas att ett läkemedel dras tillbaka från marknaden. Detta sker om ett läkemedel bedöms kunna skada eller orsaka obehag för brukare/patient. En indragning kan gälla en eller flera tillverkningsserier (batcher) eller omfatta hela produkten.
Läkemedelsleverantören skickar ett meddelande till vårdenheterna om indragningen på en särskild indragningsblankett, som innehåller en klassificering av allvarlighetsgrad utifrån Europeiska kommissionens Rapid Alert System (RAS-klassificeringen). Klassificeringen innebär att klass I är den allvarligaste graden och klass III är den minst allvarliga:
Klass I: Användning kan vara livshotande eller ge allvarlig skada.
Klass II: Användning kan orsaka sjukdom eller felbehandling, utan att vara livshotande.
Klass III: Användning medför ingen påtaglig hälsorisk. Produkten dras in av annan orsak
Kontrollera indragningsskrivelse från upphandlad läkemedelsleverantör där eventuella åtgärder finns under rubriken "Åtgärd Vården". Indragningsblanketten signeras av ansvarig sjuksköterska efter kontroll om läkemedlet finns på enheten.
Tänk på att kontrollera om det indragna läkemedlet med angivet batchnummer finns i/på:
- Läkemedelshyllan
- Läkemedelskylen
- Extralager på enheten där tex. läkemedelspåsar förvaras
- Läkemedelsvagnar
- Akutvagn/bricka eller väska
- Läkemedelsmoduler i ambulanser
- Läkemedel som förvaras utanför låst läkemedelsrum, exempelvis i behandlingsrum
- Eventuella övriga platser där läkemedel förvaras.
Signerad blankett sparas minst ett år på enheten, oavsett om läkemedlet fanns på enheten eller inte.
Vid indragning returneras eventuellt aktuella läkemedel. Följ instruktioner gällande indragningar/returer på leverantörens hemsida.
Vårdenheter inom regionen kan vid behov kontakta SALF personal för hjälp med att returnera eventuella läkemedel till ApoEx.