Vårdgivarens ansvar
Vårdgivarens ansvar för hjälpmedelsfrågor regleras i Socialstyrelsens föreskrifter (HSLF-FS 2021:52) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Här kommer en förenklad sammanfattning.
Vårdgivaren ansvarar för att:
Endast säkra och medicinskt ändamålsenliga produkter används, förskrivs och lämnas ut respektive tillförs patienter.
- De medicintekniska produkterna är kontrollerade och korrekt installerade innan de används på/av patienter.
- Information från tillverkare och myndigheter ska finnas tillgängliga.
- Rutiner inom området finns tillgängliga.
- De medicintekniska produkterna ska kunna spåras.
- Utse förskrivare.
- Förskrivarna har den kompetens som behövs.
- Bedöma vem som får ta fram skriftliga anvisningar för specialanpassade produkter.
- Utse anmälningsansvarig av tillbud med medicintekniska produkter till tillverkaren respektive Läkemedelsverket.
Förskrivarutbildning
Negativa händelser och tillbud
Respektive vårdgivare ansvarar för att negativa händelser och tillbud med ett hjälpmedel hanteras inom det egna systematiska kvalitetsarbetet enligt SOSFS 2011:9 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete (socialstyrelsen.se). Vid negativa händelser och tillbud med ett hjälpmedel gäller HSLF-FS 2021:52 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården(socialstyrelsens.se)
Vid negativa händelser eller tillbud kring hjälpmedel ska hjälpmedlet tas ur bruk och patienten ska ta kontakt med den verksamhet som utfört förskrivningen. Enligt bestämmelser i patientskadelagen (SFS 1996:799) kan en patient ha rätt till patientskadeersättning från patientförsäkringen, om en personskada uppstår.